Häufige Fragen zu sab simplex®

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie im Beipackzettel beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt oder in Ihrer Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Was sollten Sie vor der Einnahme von sab simplex® Suspension beachten?

  sab simplex® Suspension darf nicht eingenommen werden,

  wenn Ihr Baby allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 der Gebrauchsinformation genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
  Die Behandlung von Frühgeborenen mit sab simplex® wird nicht empfohlen. Beachten Sie die Angaben für Neugeborene/Säuglinge und Kinder im Beipackzettel oder besprechen Sie die Anwendung von sab simplex® mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

  sab simplex® Suspension enthält das Konservierungsmittel Natrium-Benzoat

  sab simplex enthält 0,04 mg Natriumbenzoat pro Tropfen, entsprechend 1 mg Natriumbenzoat pro Milliliter (ca. 25 Tropfen). Natriumbenzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken. Falls Neugeborene Symptome einer Gelbsucht entwickeln, ist die Einnahme von sab simplex® sofort zu beenden.

  Beachten Sie die Angaben für Neugeborene/Säuglinge und Kinder in der Gebrauchsinformation oder besprechen Sie die Anwendung von sab simplex® mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

  sab simplex® Suspension enthält Natrium

  sab simplex® enthält 3,07 mg Natrium pro Milliliter (ca. 25 Tropfen), entsprechend 0,15 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Sollte Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Ihrem Baby eine streng kochsalzarme Diät verordnet haben, sprechen Sie die Einnahme von sab simplex® im Vorfeld ab.

  sab simplex® Suspension enthält Ethanol (Alkohol)

  1 ml (ca. 25 Tropfen) sab simplex® enthält 0,18 mg Alkohol (Ethanol im Himbeeraroma). Die Menge Alkohol in 1 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

  Warnhinweise und Vorsichtnaßnahmen

  Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können. Beachten Sie die Angaben für Neugeborene/Säuglinge und Kinder in der Gebrauchsinformation.

  Einnahme von sab simplex® Suspension zusammen mit anderen Arzneimitteln

  Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt bzw. Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

  Insbesondere sollten Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt bzw. Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker informieren, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen: Levothyroxin (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion [Hypothyreose]).

  Da sab simplex® Ihre Behandlung mit Levothyroxin beeinflussen kann, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 4 Stunden warten.

• Wie ist sab simplex® Suspension einzu­nehmen?

  Neugeborene und Säuglinge:

  Sofern von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungen:

  Bei Neugeborenen werden dem Fläschchen 10 Tropfen (0,4 ml) sab simplex® beigegeben.

  Säuglinge ab der 5. Woche bis zum vollendeten 12. Monat erhalten 15 Tropfen (0,6 ml).

  Die Behandlung von Frühgeborenen mit sab simplex® wird nicht empfohlen.

  sab simplex® Suspension mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch. Bei Säuglingen, die gestillt werden, kann sab simplex® auch jeweils vor dem Stillen mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.

  Zwischen den Anwendungen sollten 4-6 Stunden liegen.
  Maximale Tagesdosis Neugeborene: 4x10 Tropfen (1,6 ml)
  Maximale Tagesdosis Säuglinge ab der 5. Woche: 6x15 Tropfen (3,6 ml)

  Der Wirkstoff von sab simplex® löst den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege auf. Simeticon wird nicht vom Körper aufgenommen und nach der Magen-Darm-Passage unverändert wieder ausgeschieden.

  Wenn ihr Baby eine größere Menge von sab simplex® eingenommen hat als empfohlen: Vergiftungen nach Überdosierung sind bisher nicht bekannt.

  Zur Einnahme von sab simplex® Suspension bei Neugeborenen/ Säuglingen, Kindern und Erwachsenen siehe Gebrauchsinformation.

  Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln! Zum Tropfen Flasche senkrecht nach unten halten und leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen. Durch Schräghalten der Flasche kann die Tropfgeschwindigkeit verringert werden.

• Wie können Nebenwirkungen gemeldet werden?

  Meldung von Neben­wirkungen

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.

  Sie können Neben­wirkungen direkt über das folgende Meldesystem anzeigen:

  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  Abt. Pharmakovigilanz
  Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
  D-53175 Bonn

  Website: http://www.bfarm.de

  Alternativ, könne Sie mit diesem Formular Neben­wirkungen melden.

  Indem Sie Neben­wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• Wie ist sab simplex® Suspension aufzu­bewahren?

  Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

  Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

  Haltbarkeit nach Anbruch

  Nach Anbruch der Flasche ist sab simplex® 6 Monate haltbar. Nach Anbruch der Flasche nicht über 25°C aufbewahren.